Clinical Trial Unit

Unsere Vision: We bring innovation to clinical research!

 

Die CTU Hirslanden verfolgt diesen Leitsatz mit dem Ziel, innovative neue Therapien zu finden und bestehende Behandlungskonzepte weiterzuentwickeln. Wir initiieren und führen qualitativ hochstehende klinische Studien im Bereich der Hochspezialisierten Medizin durch mit dem Fokus, die Gesundheit der Patienten zu verbessern. Unsere intensiven Forschungsaktivitäten an der Klinik tragen kontinuierlich dazu bei, die Therapieoptionen und Heilungschancen unserer Patienten zu optimieren. Weiterhin sind wir als Academic Hospital am Puls der Zeit und bieten innovative Aus- und Weiterbildung im Bereich Forschung an.

Unsere Tätigkeit

Die Clinical Trial Unit (CTU) Hirslanden ist eine Abteilung der Klinik Hirslanden in Zürich und agiert als Kompetenzzentrum für innovative Forschung. Insbesondere stehen wir für eine effiziente Planung, professionelle Umsetzung und perfekte Koordination von patientenorientierten klinischen Studien. Weiterhin unterstützen wir die Erfassung von spezialisierten medizinischen Registern, die an der Klinik Hirslanden betreut werden.

Die Klinik Hirslanden versteht sich als Forschungsmotor für Medizin und steht an vorderster Front bei der Entwicklung neuer Therapien. Durch die rege klinische Studientätigkeit soll eine stetige Verbesserung der Patientenbehandlung und -betreuung sowie die Optimierung der Behandlungsmethoden erzielt werden. Die Klinik Hirslanden steht für höchste Versorgungsqualität der Patienten und strebt an, mit innovativer Forschung stets auf dem Stand des neusten Wissens zu agieren bzw. neues Wissen zu generieren.

Unser Forschungsfokus liegt dabei auf Projekte mit Bezug zur Hochspezialisierten Medizin und der Versorgungsforschung. Weiterhin haben wir grosses Engagement in der Initiierung und der Durchführung von Multicenterstudien, Investigator Initiated Trials (IITs) und industriegesponserten Studienprojekten.

 

Vernetzung

Die CTU Hirslanden hat eine Kollaborationsvereinbarung mit dem Clinical Trials Center des Universitätsspitals Zürich. Eine enge Zusammenarbeit ermöglicht eine optimale Nutzung der Ressourcen und des Know-how, um klinische Studien professionell und effizient durchzuführen.

Angebot der CTU Hirslanden

Das Leistungsspektrum der Clinical Trial Unit umfasst Beratungs- und Dienstleistungsangebote für die qualitativ hochstehende Durchführung von klinischen Studien nach Vorgaben des Schweizerischer Humanforschungsgesetzes (HFG) sowie nach der international anerkannten Good Clinical Practice (GCP) Richtlinie. Unser Portfolio für Prüfärzte sowie das gesamte Studienpersonal wird abgerundet durch eine umfangreiche Auswahl von Fort- und Weiterbildungskursen im Bereich der klinischen Studien.

Beratungsangebote der CTU Hirslanden im Überblick

Die Studienberatung ist ein Serviceangebot der Clinical Trial Unit Hirslanden, das allen Abteilungen sowie Forschungsinterssierten der Klinik Hirslanden zur Verfügung gestellt wird. Für Forschende der Gruppe Hirslanden ist die Erstberatung kostenlos. Für die weitere Beratung, Planung und Durchführung der klinischen Studien werden den Abteilungen der Kliniken der Hirslanden Gruppe oder assoziierten Partnern diese Dienstleistungen zu speziellen Konditionen angeboten. In Abhängigkeit von freien Valenzen bieten wir auch für externe Einrichtungen nach vorheriger Absprache unserer Servicespektrum an. Die Dienstleistungen werden nach Projektaufwand verrechnet.

 

Beratung von klinischen Studienprojekten (Bitte Anmeldung via Kontaktformular CTU Hirslanden). Diese umfasst unter anderem grundlegende Aspekte zum Studiendesign, dem Studienprotokoll, dem biostatistischem Konzept, der Datenerhebung- und Auswertung, der Eingabe der Forschungsdossiers bei Ethikkommissionen und Swissmedic sowie der Registrierung der Studien.

Dienstleistungsangebote der CTU Hirslanden im Überblick

  • Projektmanagement: Erarbeitung des Studienablaufs und Betreuung der einzelnen Studienphasen
  • Studienkonzept: Planung, Design und Protokoll der klinischen Studie, Literature Review
  • Biostatistik (Vermittlung an externe Auftraggeber bzw. Kooperationspartner)
  • Medical Writing
  • Regulatory Affairs (Anträge bei Ethikkommission und Swissmedic)
  • Studienregistrierung
  • Datenmanagement: Erarbeitung Konzept zur Erfassung der Studiendaten, Aufbau eCRF und Eingabe via SecuTrial-Datenbank®
  • Quality Assurance and Quality Control (Monitoring)
  • Studienkoordination und On Site Management

Projektmanagement

Das Team der Clinical Trial Unit unterstützt Sie in allen Phasen Ihrer klinischen Studie. Wir können eine Machbarkeitseinschätzung der Studie vornehmen, Ihnen bei der Budgetplanung helfen und koordinieren und kontrollieren sämtliche Prozesse, die in Zusammenhang mit der Einreichung des Studiendossiers und Datenerfassung stehen.

 

Für eine gezielte Vorbereitung und Terminvereinbarung mit der CTU Hirslanden werden die Studienärzte gebeten, die bereits vorhandenen Studiendokumente via E-Mail an die CTU Hirslanden zu senden, damit eine möglichst allumfassende Beurteilung des Projektes und Arbeitsaufwands möglich ist.

  • Machbarkeitsabschätzung
  • Vertrags- und Versicherungsmanagement
  • Implementierung Trial Master File inklusive Pflege
  • Erstellung, Einreichung und Pflege der Studiendokumente bei Behörden
  • Planung und Koordination der studienspezifischen Arbeiten inkl. Training des Studienpersonals
  • Meldung an den Sponsor und die Ethikkommission
  • Jährlicher Sicherheitsbericht für die Ethikkommission
  • Vorbereitung, Verteilung und Rücknahme des Prüfprodukts
  • Implementierung Datamanagement Plan
  • Support Data-Capture und Validierung

Adresse & Kontakt

Klinik Hirslanden
Witellikerstrasse 40
8032 Zürich
T +41 44 387 21 11
E-Mail

Besuchszeiten

Informationen rund um Ihren Besuch in der Klink Hirslanden. Mehr

Notfall

Das öffentlich anerkannte NotfallZentrum der Klinik Hirslanden steht Ihnen während 365 Tage 24 Stunden zur Seite (T +41 44 387 35 35). Mehr

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