Studienregistrierung

In der Schweiz besteht eine Registrierungspflicht für klinische prospektive Interventionsstudien. Eine Erfassung der Studien muss in nationalen wie auch internationalen Studienregistern erfolgen.

  • In der Schweiz ist eine allgemeine Registrierung über das Swiss National Clinical Trial Portal (SNCTP) erforderlich. Diese erfolgt über die kofam-Website, welche durch das Bundesamt für Gesundheit initiiert wurde. Die Koordinationsstelle Forschung am Menschen (kofam) bietet den Forschenden allgemeine Informationen zum neuen Humanforschungsgesetz sowie das SNCTP-Studienportal über welches die bereits bewilligten Studien registriert werden können. Die Einreichung eines Gesuchs für die komplette Studie via SNCP ist im Moment deaktiviert, da die Swissethics (Schweizerische Ethikkommissionen für die Forschung am Menschen) ein umfassendes, webbasiertes Portal für die elektronische Gesuchseinreichung zur Verfügung stellen möchte. Dieses Projekt mit dem Arbeitstitel BASEC hat das Ziel die Bedürfnisse aller Ethikkommissionen innerhalb der Schweiz abzudecken. Gerne stellen wir Ihnen auch weiterführende Informationen zur Studienregistrierung nach neuem HFG auf Anfrage zur Verfügung.
  • Weiterhin ist eine Erfassung im offiziellen Register der Nationalen Medizinbibliothek der USA (clinialtrials.gov) nötig oder einem WHO anerkannten Primärregister.

Die CTU der Klinik Hirslanden verwaltet einen Account für die Klinik Hirslanden beim Register der Nationalen Medizinbibliothek der Vereinigten Staaten von Amerika. Auf Anfrage bei der CTU können die Prüfärzte der Klinik Hirslanden ihre persönlichen Zugangsdaten beantragen.

  • Bei internationalen Studien besteht teilweise eine weitere spezifische Registrierungspflicht.

Für die umfassende Beurteilung der Registrierungspflicht ihrer Studie, füllen sie bitte das Kontaktformular CTU Hirslanden aus und senden Sie uns bereits alle vorliegenden Studiendokumente als Beilage. Wir werden uns in der Regel innerhalb von drei Werktagen bei Ihnen melden um einen Termin zu vereinbaren und eine gezielte Registrierung der Studie vorzubereiten.

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