Studienregistrierung

In der Schweiz besteht eine Registrierungspflicht für klinische prospektive Interventionsstudien. Eine Erfassung der Studien muss in nationalen wie auch internationalen Studienregistern erfolgen.

  • In der Schweiz ist eine allgemeine Registrierung aller klinischer Versuche über das Swiss National Clinical Trial Portal (SNCTP) erforderlich. Diese erfolgt über die Kofam-Website, welche durch das Bundesamt für Gesundheit betrieben wird. Die Koordinationsstelle Forschung am Menschen (Kofam) bietet den Forschenden allgemeine Informationen zum neuen Humanforschungsgesetz sowie das SNCTP-Studienportal, welches Einsicht in bereits bewilligten Studien bietet. Gerne stellen wir Ihnen weiterführende Informationen zur Studienregistrierung auf Anfrage zur Verfügung.
  • Weiterhin ist eine Erfassung aller klinischer Studien im offiziellen Register der Nationalen Medizinbibliothek der USA (clinialtrials.gov) nötig oder einem WHO anerkannten Primärregister.

Die CTU der Klinik Hirslanden verwaltet einen Account für die Klinik Hirslanden beim Register der Nationalen Medizinbibliothek der Vereinigten Staaten von Amerika (clinialtrials.gov). Auf Anfrage bei der CTU können die Prüfärzte der Klinik Hirslanden ihre persönlichen Zugangsdaten beantragen.

  • Bei internationalen Studien besteht teilweise eine weitere spezifische Registrierungspflicht.

Für die umfassende Beurteilung der Registrierungspflicht ihrer Studie, füllen sie bitte das Kontaktformular CTU Hirslanden aus und senden Sie uns bereits alle vorliegenden Studiendokumente als Beilage. Wir werden uns in der Regel innerhalb von drei Werktagen bei Ihnen melden um einen Termin zu vereinbaren und eine gezielte Registrierung der Studie vorzubereiten.

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