Vigilance

La vigilance désigne une attention active et diligente. L'institut suisse des produits thérapeutiques garantit que seuls des médicaments de qualité supérieure, sûrs et efficaces sont commercialisés en Suisse. La manipulation de produits médicaux requiert la vigilance susmentionnée. Tout incident avec un produit médical être communiqué de manière active et diligente à Swissmedic.

 

Matériovigilance

En Suisse, la déclaration des incidents graves en relation avec des produits médicaux est obligatoire depuis 1996. Jusqu'en 2002, toutefois, cette obligation concernait uniquement les personnes impliquées dans mise en circulation des produis médicaux, c'est-à-dire les fabricants et les fournisseurs. En 2002, la législation (LPTh) a étendu cette obligation aux utilisateurs professionnels pour accroître l'efficacité du système. Chaque hôpital doit désigner un contact vigilance (VKP) responsable des déclarations à Swissmedic. Depuis la 2e révision de l'ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim) le 21 mars 2010, les hôpitaux doivent par ailleurs utiliser un système d'avertissement interne (système de matériovigilance). Conformément aux principes de l'assurance qualité, le système d'avertissement interne doit être installé d'ici le 1er juillet 2011. Hirslanden a rédigé un concept général de matériovigilance à support électronique. Les interlocuteurs y sont définis, de même que leurs responsabilités et leurs tâches.


Fiche d'identification des appareils

Les appareils médico-techniques deviennent de plus en plus complexes et influent considérablement sur la qualité des soins dans la mesure où ils sont utilisés pour l'établissement du diagnostic, le traitement et la surveillance des patients. Le succès des prestations médicales et des soins est directement tributaire de l'utilisation correcte et sûre des appareils médicaux. Une erreur d'utilisation imputable à des connaissances insuffisantes peut entraîner des risques pour la sécurité, une perte de qualité ou des temps morts. Dans les services ou les cliniques disposant de nombreux appareils médico-techniques, les problèmes liés aux erreurs d'utilisation ont des effets négatifs sur les processus d'exploitation, par exemple les opérations ou les urgences. C'est pourquoi il est impératif que toutes les personnes utilisant un appareil sur un patient aient bénéficié d'instructions ou d'une formation correspondante concernant la manipulation appropriée des types d'appareils correspondants. La fiche d'identification des appareils a été introduite à l'échelle du groupe.

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