Etudes cliniques

OPBC-10/NOAX Axillary radiotherapy or axillary lymph node dissection in pantients with clinically node positive breast cancer undergoing upfront surgery : International randomized phase III trial “The Taxis sister trial” (2026-ongoing)

Sponsor : The Swiss Cancer Institut, University of Basel.

Objectif : Démontrer, dans le cas d’une chirurgie première, que la chirurgie axillaire ciblée associée à la radiothérapie axillaire sont supérieures à la dissection axillaire complète en terme de qualité de vie et de lymphœdème chez les patients et patientes atteints d’un cancer du sein avec atteinte ganglionnaire.

Etude internationale comparant la chirurgie axillaire ciblée associée à la radiothérapie axillaire en terme de qualité de vie et incidence de lymphœdème.

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NoLEEta - No chemotherapy in intermediate-risk HR+ HER2- early breast cancer treated with Ribociclib (LEE-011) in the adjuvant setting, a non inferiority Phase III trial. (en attente d’ouverture)

Sponsor: Unicancer 101, rue de Tolbiac – 75654 Paris Cedex 13 (France) Novartis Pharma AG

Coordinateur : Prof François-Clément BIDARD Institut Curie

Objectif: Vise à évaluer si le traitement adjuvant par Ribociclib (Kisqali) permet de renoncer à la chimiothérapie adjuvante.

Démontrer la non-infériorité d'un schéma thérapeutique adjuvant associant le ribociclib et l'ET par rapport au même schéma précédé d'une chimiothérapie adjuvante chez les patientes atteintes d'un cancer du sein précoce (EBC) à risque intermédiaire, HR+ et HER2-, en termes de survie sans récidive (iBCFS). 

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CASCADE and DIALOGUE: Cancer Predisposition Cascade Screening for Hereditary Breast/Ovarian Cancer and Lynch Syndromes in Switzerland (2021 – ongoing) - transférée à Bâle 

Sponsor : Université de Bâle, Suisse 

Objectif : Le dépistage « en cascade » est l'identification et le test systématiques des proches d'un porteur de mutation connu. Les objectifs spécifiques de l’étude CASCADE comprennent l’enquête sur les dossiers de tests génétiques des patients et la détermination de leur statut actuel de cancer et des pratiques de surveillance. L'étude examine en outre les besoins de coordination des soins médicaux, les besoins psychosociaux, la communication patient-prestataire et patient-famille, la qualité de vie et la volonté de défendre les services génétiques du cancer auprès des proches. La participation au suivi peut également s'étendre à leurs proches.

SAKK 96/12: Prevention of Symptomatic Skeletal Events with Denosumab (Xgeva) Administered every 4 Weeks versus every 12 Weeks – A Non-Inferiority Phase III Trial. (2019 – ongoing)

Sponsor : Le Groupe Suisse de Recherche Clinique sur le Cancer (SAKK)

Objectif : L’objectif clinique de cette étude est de savoir si le denosumab 120 mg administré toutes les 12 semaines a une efficacité non inférieure à celui du denosumab 120 mg administré toutes les 4 semaines, est pertinent pour la qualité de vie des patients.

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SAKK 23/16: Tailored AXIllary Surgery with or without axillary lymph node dissection followed by radiotherapy in patients with clinically node-positive breast cancer (TAXIS). A multicenter randomized phase III trial. (2019 – ongoing)

Sponsor : Le Groupe Suisse de Recherche Clinique sur le Cancer (SAKK), transfère de sponsoring à l’Université de Bâle en 2021

Objectif : L'objectif principal de l’étude est de montrer que la chirurgie axillaire adaptée n’est pas inférieure à la dissection axillaire complète des ganglions lymphatiques chez les patientes atteintes d'un cancer du sein avec des ganglions positifs. Après une chirurgie et une radiothérapie axillaire, on regarde la survie sans maladie et les effets indésirables à long terme.

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IRMA: A multicenter, observational cohort study of women undergoing Immediate breast Reconstruction following MAstectomy (IRMA) (2020 – ongoing)

Sponsor : Centre du sein, Thurgau, Suisse

Objectif : L'objectif principal de cette étude observationnelle est de suivre les indicateurs de santé des patientes subissant une chirurgie « IRMA » (mastectomie avec reconstruction immédiate), qui peuvent inclure des complications, une récidive tumorale, et des résultats esthétiques. Le deuxième objectif est d'établir des lignes directrices fondées sur des preuves pour le traitement en identifiant la stratégie optimale pour les patients subissant ce type de chirurgie.

"Vivre l’après-cancer" : conceptualisation et analyse de la transition des personnes en rémission au travers du concept de liminalité (2023 - en cours)

Financement : Département de l’Instruction Publique du canton de Genève et la Ligue genevoise contre le cancer

Objectif : Etudier la façon dont les personnes ayant eu un cancer du sein, de la prostate ou colorectal vivent la phase après les traitements.

Pink Perfect study : Etude de satisfaction des patientes porteuses de prothèse de plaque aréolo-mamelonnaire après ablation de l’aréole et mamelon (2022-2023)

Sponsor : Pink Perfect

Objectif : Le but principal de ce projet est de comprendre l’intérêt pour la patiente d’utiliser ces prothèses et de voir leur niveau de satisfaction avec la qualité du produit.

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SAKK 95/17: A 24-week activity program in patients with early breast cancer receiving aromatase inhibitor therapy. A multicenter randomized phase III trial. (2019 – 2023)

Sponsor : Le Groupe Suisse de Recherche Clinique sur le Cancer (SAKK)

Objectif : L'objectif principal de l’étude est de déterminer si une simple intervention de marche en plein air, qui se pratique facilement dans des conditions réelles, en commençant au début du traitement adjuvant par inhibiteur de l'aromatase (IA), peut empêcher l'apparition de douleurs / raideurs musculaires ou articulaire chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. En outre, cette étude évaluera l'effet de l'activité physique sur la charge des symptômes en général et la qualité de vie des patients recevant un traitement adjuvant par IA.

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EXPERT: EXamining PErsonalised Radiation Therapy for low-risk early breast cancer (2021 – 2025)

Sponsor : Breast Cancer Trials (anciennement connu sous le nom d'Australie et de Nouvelle-Zélande Breast Cancer Trials Group) en collaboration avec Breast International Group (BIG)

Objectif : Déterminer si l'omission de la radiothérapie (RT) n'est pas inférieure à la RT en termes d'intervalle sans récidive locale après chirurgie mammaire conservatrice chez les patientes atteintes d'un cancer du sein de stade I, luminal A précoce qui doivent recevoir un traitement endocrinien adjuvant.

eMonarcHER: A Phase 3 Study of Abemaciclib plus Standard Adjuvant Endocrine Therapy in Participants with High-Risk, Node-Positive, HR+, HER2+

Breast Cancer (2021-2022)

Sponsor : Eli Lilly – Lilly Oncology

Objectif  : Cette étude de phase 3 évaluera le potentiel de l'abémaciclib, un puissant inhibiteur des kinases 4 et 6 cycline-dépendantes (CDK4 et 6), pour améliorer l'hormonothérapie adjuvante (TE) par rapport à l'ET adjuvant standard seul, chez les participants atteints d'hormone ganglionnaire cancer du sein précoce avec récepteurs positifs (HR+), récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 positifs (HER2+) qui présentent un risque élevé de récidive de la maladie.