Metastasiertes hormonsensitives Prostatakarzinom – ROAD Studie

Stadium

Metastasiertes hormonsensitives Prostatakarzinom

Offizieller Titel

ROAD – Real World Outcomes of DArolutamide, ADT, with or without Docetaxel in Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer

Kurztitel

ROAD

Beschreibung

Es handelt sich um eine internationale, prospektive, offene, multizentrische, multikohortenbasierte, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie. Eingeschlossen werden Männer mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC), bei denen die Entscheidung zur Behandlung mit Darolutamid bereits vor Studieneinschluss unabhängig von der Studienteilnahme getroffen wurde.

Die Entscheidung über Dosierung und Behandlungsdauer liegt ausschließlich im Ermessen des behandelnden Arztes und erfolgt gemäß der jeweils gültigen lokalen Fachinformation sowie unter Berücksichtigung der klinischen Erfahrung. Auch Art und Zeitpunkt der Untersuchungen sowie der Laborüberwachung richten sich nach den Empfehlungen der lokalen Fachinformation und dem jeweiligen lokalen Behandlungsstandard.

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Darolutamid unter Alltagsbedingungen bei Patienten mit mHSPC zu beschreiben. Darüber hinaus werden Daten zu Behandlungsmustern, zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, zum Einfluss von Patienten- und Krankheitsmerkmalen sowie der Behandlungsanamnese auf den Therapieerfolg und zur Hospitalisierungsrate erhoben.